두 화장품 제조업체에 규정 위반으로 벌금 부과

 

당국이 소비자 보호를 위한 단속을 강화하는 가운데, 의약품 규제 당국이 불량 화장품 및 의약품 관련 위반 사항으로 두 업체에 총 1억 6,500만 동(약 6,500달러)의 벌금을 부과했다.

보건부 산하 베트남 의약품 관리국(DAV)은 지난 1월 22일 발표한 결정에서 호찌민시에 본사를 둔 GAMMA Co. Ltd와 Pharmedic Pharmaceutical JSC에 생산 및 영업 관행 위반으로 행정적 제재를 부과했다고 밝혔다.

GAMMA는 스킨케어 제품과 관련해 두 가지 중대한 위반 사항을 저지른 것으로 확인됐다. 해당 업체는 등록된 서류와 일치하지 않는 제조 공법으로 감마 비나티드(Gamma Vinatid) 화장품 한 배치를 생산했으며, 감마 네오더름 플러스(Gamma Neoderm Plus), 감마 루치(Gamma Lucci), 감마 돌리 액 액네스 젤(Gamma Dolly Ac Acnes Gel) 등 세 가지 제품을 승인된 등록 내용과 일치하지 않는 효능을 주장하며 판매했다.

당국은 시중에 유통된 위반 제품의 가치가 4,160만 동을 초과한다고 밝혔다.

이러한 위반 행위로 GAMMA는 총 9,500만 동(미승인 처방 화장품 제조 7,000만 동, 제품 효능 허위 표시 2,500만 동)의 벌금을 부과받았다.

당국은 또한 해당 업체의 화장품 제조 자격증을 1.5개월간 정지하고, 모든 위반 제품 배치의 회수 및 폐기를 명령했으며, 불법 수익금 전액 반환을 요구했다. GAMMA는 30일 이내에 시정 조치를 완료하고 DAV에 보고해야 한다.

Pharmedic는 불량 의약품 생산으로 7,000만 동의 벌금을 부과받았다.

디클로펜 정제(Diclofenac natri 50 mg) 한 배치(로트 번호 0040724)는 2단계 품질 위반으로 분류되었으며, 이는 등록된 기준을 충족하지 못해 치료 효과나 사용자 안전에 영향을 미칠 수 있음을 의미한다. DAV는 해당 배치 전체의 폐기를 명령했다.

두 업체는 결정 통지일로부터 10일 이내에 벌금을 납부해야 한다. 납부 기한을 초과할 경우 미납 금액에 대해 일일 0.05%의 추가 벌금이 부과된다.

이번 사건은 베트남에서 위조 및 불량 의약품과 식품에 대한 경각심을 불러일으켰으며, 당국은 이러한 제품들이 국내 소비자 안전에 점점 더 큰 위협이 되고 있다고 밝혔다.

DAV는 이번 제재가 1월 초부터 시작된 광범위한 단속의 일환이라고 밝혔으며, 규제 당국은 금지 성분 또는 미신고 성분이 포함된 제품을 포함한 저품질 의약품 및 화장품 관련 일련의 사건에 대응하고 있다.